疫苗冷链监控案例研究

背景

一家北美医疗设备公司在多个环节管理温度敏感产品，包括仓库冷藏室、受控存储区域、冰箱以及运输中的冷藏箱。随着配送量的增加以及合规要求不断提高，公司需要一种更可靠的方法来持续监控温度、更快速地响应温度异常，并从发货到交付全程保持完整且可供审计的可追溯记录。

为了解决这些需求，该公司部署了端到端疫苗冷链监控解决方案，并以 融程 TC605 强固型移动终端 作为运营枢纽，在各个冷链检查节点进行扫描、验证、异常处理以及数据同步。

主要挑战

1. 运输过程可视性有限
   运输过程中发生的温度异常通常只有在收货时才被发现，导致纠正措施延迟并增加产品风险。
2. 不同存储环境监控分散
   冷藏室、冷藏存储区和冰箱依赖不同设备以及人工记录，使记录整合和一致性管理变得困难。
3. 警报延迟且响应不一致
   由于缺乏标准化警报机制和操作流程，不同站点、班次和操作人员的处理方式存在差异，增加了偏差风险。
4. 监管交接记录不完整
   关键节点（收货、上架、拣货、备货、装载、配送）未能持续与温度证据以及批次/批号识别关联。
5. 审计与调查工作量高
   追溯与审计准备需要人工对温度记录、运输文件以及批次/批号信息进行整合和核对。

核心产品

• 6 吋 Qualcomm® QCM4490 强固型手持行动电脑 – TC605

主要特点

• 端到端监控覆盖
  • 运输过程温度监控，适用于车辆和冷藏箱，在整个运输过程中持续记录温度变化曲线。
  • 存储环境监控，适用于冷藏室、受控存储区域和冰箱，确保每个设施都能持续受到监控。
• 实时温度异常响应
  • 声光警报和屏幕警示，帮助操作人员立即察觉并快速进行干预。
  • 支持对现有冷藏室进行改造部署，减少对现有基础设施的影响。
• 可追溯性与审计准备
  • 温度记录可以与运输单号、批次/批号以及操作节点关联，实现快速追溯并简化审计流程。
• 可选超低温支持
  • 根据部署配置，可支持超低温环境（例如干冰或 LN2 作业流程），并使用深度低温数据记录器。

为什么选择融程

融程 TC605 强固型移动终端使客户能够将监控流程转化为标准化、可在现场执行的操作流程：

• 每个节点进行扫描验证
  在收货、备货、装载、配送和上架等环节进行条码/二维码扫描，确保每个步骤都与正确的运输单和批次/批号关联。
• 现场设置、读取与验证
  操作人员可以直接在 TC605 上启动记录任务、确认温度状态、获取记录并验证是否符合接收标准。
• 统一的异常处理流程
  当出现温度异常时，TC605 支持基于 SOP 的操作，例如隔离、复检、转移到备用存储以及记录处理，从而降低流程差异和风险。
• 离线操作与安全同步
  冷藏室和装载区域可能存在网络连接较弱的情况；TC605 支持离线操作，并在网络恢复时同步完整记录。
• 适用于真实环境的坚固可靠性
  TC605 专为严苛的物流和仓储环境设计，即使在消费级设备可能失效的情况下，也能确保工作流程持续运行。

结论

通过部署端到端疫苗冷链监控解决方案，并将 融程 TC605 作为一线操作设备，客户建立了更加可控且可审计的冷链管理流程。该解决方案提升了运输和存储过程中的温度可视性，使温度异常能够更快速地响应，同时减少人工文档处理工作，并强化批次级别的追溯能力，以满足合规与审计需求。

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